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ISO發布ISO9001:2015最新國際標準

時間:2015-12-18 10:22 作者:renzheng 瀏覽次數:
ISO發布ISO9001:2015最新國際標準
 
國際標準化組織(ISO)已于2015年9月15日正式發布了ISO9001:2015版標準,國家標準還未正式頒布。
新版標準在結構和內容上都較ISO9001:2008有了很大變化。其中主要的變化有:
1)完全按照附件SL的格式重新進行了編排。附件SL是ISO聯合技術協調小組出具的一個有關管理體系標準的附件,為新的ISO管理體系標準制定和原有標準的修訂提供了一個統一的結構和模式,同時也提供了一個統一的文本。
2)新版標準用“產品和服務”替代了2008版中的“產品”。變更原因是有很多服務業的組織還沒能真正理解,現行標準里面每當提到產品的時候,實際上也隱含服務。特別談到監視、測量時,人們立刻就會想到有形產品,而沒有想到還有無形的服務。
3)對最高管理者提出了更多的要求。如增加最高管理者應為質量管理體系有效性承擔責任;最高管理者應促進過程方法的使用和基于風險的思維等。
4)新版標準用“外部提供的過程、產品和服務”替代2008版中的“采購”,包括外包過程。總的目的就是確保對這些外部提供的過程、產品和服務加以控制,達到所需要的結果
5)用“形成文件的信息”替代了“文件化的程序和記錄”。
6)新增條款4.1“理解組織及其環境”。當每個組織在設計質量管理體系的時候,要考慮外部和內部的因素,以及這些因素是否對組織要實現的目標和結果有幫助。  
7)新增條款4.2“理解相關方的需求和期望”。顧客還是首要相關方,但不是唯一的相關方,為滿足顧客要求,要理解相關方的要求和影響。
8)強調“基于風險的思維”這一核心概念。新版標準中,識別風險并采取相應的措施消除風險、降低風險或減緩風險的思想,貫穿整個標準。
9)新增條款7.1.6“組織的知識”。
10)2008版標準中的一些要求已被刪減:
A) 2015版標準去掉了預防措施這個術語,通過應對“風險”得到了加強;
B)2015版標準去掉了針對“質量手冊”和“管理者代表”的具體要求,給予組織更多的靈活性。
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